generisk navn: Drugs.com. sidst opdateret den 8. juni 2020.

• forbruger
• Professional

Bemærk: Dette dokument indeholder oplysninger om bivirkninger. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for mærket Trileptal.

Sammenfattende

almindelige bivirkninger af Trileptal inkluderer: svimmelhed. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.

for forbrugeren

gælder for Trileptal: oral suspension, oral tablet, oral tablet forlænget frigivelse

bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

sammen med de nødvendige virkninger kan Trileptal (den aktive ingrediens indeholdt i Trileptal) forårsage nogle uønskede virkninger. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de have brug for lægehjælp, hvis de opstår.

kontakt straks din læge, hvis nogen af følgende bivirkninger opstår, mens du tager:

mere almindelig

• ændring i synet
• ændring i gang eller balance
• klodsethed eller ustabilitet
• hoste
• græder
• svimmelhed
• dobbeltsyn
• falsk følelse af velvære
• følelse af konstant bevægelse af mig selv eller omgivelser
• feber
• mental depression
• følelse af spinding
• nysen
• ondt i halsen
• ukontrolleret frem og tilbage eller rullende øjenbevægelser

mindre almindelig

• agitation
• akavet
• blodig eller uklar urin
• sløret syn
• blå mærker
• forvirring om identitet, sted og tid
• nedsat vandladning
• vanskeligheder med at fokusere øjnene
• svimmelhed, svaghed eller svimmelhed, når man pludselig rejser sig fra en liggende eller siddende stilling
• hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
• hyppige fald
• hyppig trang til at tisse
• hovedpine
• hæshed
• øget tørst
• tab af bevidsthed
• hukommelsestab
• muskelkramper
• smerter eller brændende under vandladning
• smerter eller ømhed omkring øjnene eller kindbenene
• problemer med koordinering
• rystelse eller rysten af arme, ben, hænder og fødder
• krampeanfald
• hududslæt
• tøs eller løbende næse
• tæthed i brystet
• problemer med at gå
• urolig vejrtrækning
• usædvanlige følelser
• usædvanlig træthed eller svaghed

sjælden

• angst

li>

• blødning eller skorpesår på læberne
• brændende følelse i brystet eller maven
• brystsmerter
• kulderystelser
• nældefeber eller smerter, kløe
• irritabilitet
• ledsmerter
• stor, Hive-lignende hævelse i ansigtet, øjenlåg, læber, tunge, hals, hænder, ben, fødder eller kønsorganer
• muskelsmerter eller svaghed
• lilla pletter på huden
• rektal blødning
• rødme, blærer, skrælning eller løsnelse af huden
• rastløshed
• sår, mavesår eller hvide pletter i munden eller på læberne
• maveforstyrrelser
• hævelse af benene
• hævede kirtler

forekomst ikke kendt

• sort, bie afføring
• oppustethed
• forstoppelse
• mørk urin
• fald i højden
• nedsat bevidsthed eller lydhørhed
• synkebesvær
• tør hud og hår
• besvimelse
• følelse af kulde
• hårtab
• fjendtlighed
• fordøjelsesbesvær
• tab af appetit
• bevidsthedstab
• muskelstivhed eller trækninger
• kvalme
• smerter i ryggen, ribben, arme eller ben
• smerter i maven til ryggen
• pounding, langsom hjerterytme
• puffiness eller hævelse af øjenlågene eller omkring øjne, ansigt, læber eller tunge
• hurtig vægtforøgelse
• svær søvnighed
• hævelse af ansigtet, hævede, smertefulde eller ømme lymfekirtler i nakken, armhulen eller lysken
• usædvanlig blødning eller blå mærker
• usædvanlig døsighed, sløvhed eller følelse af træghed
• opkastning
• vægtøgning
• gule øjne eller hud

bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp

nogle bivirkninger af Normalt behøver ikke lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop tilpasser sig medicinen. Også din sundhedspersonale kan muligvis fortælle dig om måder at forhindre eller reducere nogle af disse bivirkninger.

kontakt din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:

mere almindelig

• brændende følelse i brystet eller maven
• søvnighed eller usædvanlig døsighed
• mavesmerter

mindre almindelig

• Acne
• rygsmerter
• belching
• blodig næse
• ændring i din smagssans
• diarre

li>

• vanskeligheder med at tale
• tørhed i munden
• følelse af varme og rødme i ansigt, nakke, arme og lejlighedsvis bryst
• halsbrand
• øget svedtendens
• øget vandladning
• kløe i vagina
• problemer med at sove

for Oral suspension, oral tablet, oral tablet forlænget frigivelse

generelt

de hyppigst observerede bivirkninger var svimmelhed, døsighed, diplopi, træthed, kvalme, opkastning, ataksi, unormalt syn, mavesmerter, tremor, dyspepsi, unormal gangart, hovedpine, balanceforstyrrelse og asteni. I kliniske forsøg med børn i alderen 1 måned til 4 år var den hyppigst rapporterede bivirkning somnolens.

de bivirkninger, der oftest er forbundet med seponering af Trileptal (den aktive ingrediens indeholdt i Trileptal), omfattede svimmelhed, opkastning, kvalme, diplopi og somnolens.

nervesystem

meget almindelig (10% eller mere): unormal gang, ataksi, svimmelhed, hovedpine, nystagmus, somnolens, tremor

almindelig (1% til 10%): Abnorm koordination, abnorm EEG, amnesi, ataksi, balanceforstyrrelse, forværrede kramper, kranieskade ikke specificeret andet, dysmetri, gangforstyrrelser, hypoestesi, nedsat koncentration, ufrivillige muskelsammentrækninger, taleforstyrrelser, smagsforstyrrelser

Hyppighed ikke rapporteret: Hæmiplegi, hyperrefleksi, hyperkinesi, hyporefleksi, hypokinesi, hypotoni, migræne, muskelhypertoni, neuralgi, oculogyrisk krise, lammelse, synkope, tinnitus

anfaldsmønsteret efter seponering antyder et rebound-fænomen snarere end et tab af terapeutisk effekt.

psykiatriske

samlede analyser af 199 placebokontrollerede kliniske forsøg med 11 forskellige antiepileptika, der varede en median på 12 uger, viste, at patienter, der fik antiepileptika, havde cirka dobbelt så stor risiko for selvmordsadfærd eller-tanker (0, 43%) sammenlignet med patienter, der fik placebo (0, 22%). Den øgede risiko for selvmordsadfærd og selvmordstanker blev observeret så tidligt som en uge efter start af det antiepileptiske lægemiddel og fortsatte gennem 24 uger.

almindelig (1% til 10%): Unormal tænkning, agitation, angst, apati, forvirring, depression, søvnløshed, følelsesmæssig labilitet, nervøsitet

frekvens ikke rapporteret: aggressiv reaktion, kval, angst, afasi, delirium, vildfarelse, dysfoni, eufori, hysteri, manisk reaktion, panikforstyrrelse, paroniria, personlighedsforstyrrelse, psykose, bedøvelse, selvmordsadfærd og tanker

dermatologisk

almindelig (1% til 10%): Acne, alopeci, blå mærker, øget svedtendens, purpura, udslæt

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): urticaria

meget sjælden (mindre end 0, 01%): Angioødem, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom)

Hyppighed ikke rapporteret: kontaktdermatitis, eksem, erytematøst udslæt, ansigtsudslæt, folliculitis, kønspruritus, varmeudslæt, makulopapulært udslæt, lysfølsomhedsreaktion, psoriasis, purpura, hudprocedure, vitiligo

postmarketing rapporter: akut generaliseret eksanthematøs pustulose (AGEP)

patienter med det humane Leukocytantigen (HLA) allel B*1502 eller HLA-a*3101 kan have en øget risiko for Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (ten). Tilstedeværelsen af HLA-a*3101-allelen kan også øge risikoen for lægemiddeludslæt med eosinofili (DRESS) eller mindre alvorlig akut generaliseret eksanthematøs pustulose (AGEP) og makulopapulært udslæt.sjældne tilfælde af angioødem er blevet rapporteret hos patienter efter at have taget den første eller efterfølgende dosis.

overfølsomhed

almindelig (1% til 10%): allergi

meget sjælden (mindre end 0,01%): overfølsomhed (inklusive overfølsomhed over for flere organer), anafylaktiske reaktioner

Hyppighed ikke rapporteret: Lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)

sjældne tilfælde af anafylaksi er rapporteret hos patienter efter at have taget den første eller efterfølgende dosis.

multiorgan overfølsomhed er generelt karakteriseret ved tegn og symptomer som unormale leverfunktionstest, udslæt og feber. Andre organer eller symptomer, der kan blive påvirket, omfatter blod og lymfesystem (f. eks. lymfadenopati, eosinofili, leukopeni, splenomegali), lever (f. eks. unormale leverfunktionstest, hepatitis), muskler og led (f. eks.(f.eks. hepatisk encefalopati), nyre (f. eks. proteinuri, interstitiel nefritis, nyresvigt) og lunger (f. eks. dyspnø, lungeødem, astma, bronkospasmer, interstitiel lungesygdom).

Gastrointestinal

meget almindelig (10% eller mere): mavesmerter, kvalme, opkastning

almindelig (1% til 10%): forstoppelse, diarre, dyspepsi, mundtørhed, gastritis, rektumblødning, tandpine, øvre mavesmerter

Hyppighed ikke rapporteret: Galdesmerter, blod i afføring, kolelithiasis, colitis, duodenalsår, dysfagi, enteritis, erctation, esophagitis, flatulens, gastrisk mavesår, tandkødsblødning, tandkødshyperplasi, hæmatemese, hæmorroider, smerter i højre hypokondrium, retching, sialoadenitis, stomatitis, ulcerøs stomatitis, oral oral procedure

postmarketing rapporter: Pancreatitis

kardiovaskulær

almindelig (1% til 10%): brystsmerter, generaliseret ødem, hedeture, hypotension, benødem

meget sjælden (mindre end 0,01%): arytmi, atrioventrikulær blok, hypertension

hyppighed ikke rapporteret: Bradykardi, hjertesvigt, hjerneblødning, hjertebanken, postural hypotension, precordial brystsmerter, takykardi

Genitourinary

almindelig (1% til 10%): urinvejsinfektion, micturitionshyppighed, vaginitis

Hyppighed ikke rapporteret: nedsat/øget libido, dysuri, Kvindelig reproduktionsprocedure, intermenstruel blødning, leukorrhea, menorrhagi, micturitionshyppighed, polyuria, priapisme, nyresmerter, urinvejssmerter

hæmatologisk

almindelig (1% til 10%): lymfadenopati

ikke almindelig (0, 1% til 1%): leukopeni

meget sjælden (mindre end 0, 01%): Agranulocytose, aplastisk anæmi, knoglemarvsdepression, neutropeni, pancytopeni, trombocytopeni

hepatisk

Ikke almindelig (0,1% til 1%): forhøjet alkalisk fosfatase i blodet, forhøjet leverinsufficiens

meget sjælden (mindre end 0,01%): Hepatitis

Hyppighed ikke rapporteret: øget GGT, øget serumtransaminase

immunologisk

almindelig (1% til 10%): infektion, virusinfektion

hyppighed ikke rapporteret: Systemisk lupus erythematosus

metabolisk

Hyponatræmi forbundet med tegn og symptomer såsom anfald, forvirring, deprimeret bevidsthedsniveau, encefalopati, synsforstyrrelser, opkastning, kvalme og folinsyremangel er rapporteret meget sjældent.

almindelig (1% til 10%): anoreksi, hyponatræmi, tørst, vægtforøgelse

frekvens ikke rapporteret: fald i T4 med uklar klinisk betydning, hyperglykæmi, hypokalcæmi, hypoglykæmi, hypokalæmi, hypothyroidisme, øget appetit, tetany, vægttab

postmarketing rapporter: Forhøjet amylase, øget lipase

muskuloskeletale

almindelig (1% til 10%): rygsmerter, muskelsvaghed, forstuvninger og stammer

Hyppighed ikke rapporteret: Muskuloskeletalprocedure

postmarketing rapporter: nedsat knoglemineraltæthed, osteopeni, osteoporose og brud (langtidsbehandling)

okulær

meget almindelig (10% eller mere): unormal indkvartering, unormalt syn, diplopi

almindelig (1% til 10%): sløret syn, synshandicap/forstyrrelse

hyppighed ikke rapporteret: Meget almindelig (10% eller mere): træthed, svimmelhed

almindelig (1% til 10%): asteni, lægemiddelintolerance, ørepine, øreinfektion ikke andet specificeret, falder ned ikke andet specificeret, føler sig unormal, feber

Hyppighed ikke rapporteret: følelse af Beruset, utilpashed, otitis eksterna, ptosis, rigors

renal

frekvens ikke rapporteret: renal calculus

respiratorisk

meget almindelig (10% eller mere): øvre luftvejsinfektion

almindelig (1% til 10%): Bronchitis, chest infection, coughing, epistaxis, nasopharyngitis, pneumonia, pharyngitis, rhinitis, sinusitis

Frequency not reported: Asthma, dyspnea, hiccup, laryngismus, pleurisy

1. Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information.” O 0

2. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics.” O 0

3. Friis ML, Kristensen O, Boas J, Dalby M, Deth SH, Gram L, Mikkelsen M, Pedersen B, Sabers A, Worm-Petersen J, et al “Therapeutic experiences with 947 epileptic out-patients in oxcarbazepine treatment.” Acta Neurol Scand 87 (1993): 224-7

4. “Product Information. Trileptal (oxcarbazepine)” Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.

5. “Product Information. Oxtellar XR (OXcarbazepine).” Supernus Pharmaceuticals Inc, Rockville, MD.

6. Van Amelsvoort T, Bakshi R, Devaux CB, Schwabe S “Hyponatremia associated with carbamazepine and oxcarbazepine therapy: a review.” Epilepsia 35 (1994): 181-8

7. Azar NJ, Wright AT, Wang L, Song Y, Abou-Khalil BW “Generalized tonic-clonic seizures after acute oxcarbazepine withdrawal.” Neurology 70(22 Pt 2) (2008): 2187-8

8. Ryan M, Adams AG, Larive LL “Hyponatræmi og leukopeni forbundet med okscarbasepin efter behandling med Carbamasepin.”Am J Health Syst Pharm 58 (2001): 1637-9

9. “Hyponatriæmi og hyponatriæmi.”Am J Health Syst Pharm 59 (2002): 467

mere om Trileptal

• under graviditet eller amning
• doseringsoplysninger
• Lægemiddelbilleder
• lægemiddelinteraktioner
• prissætning & kuponer
• da Espa larsol
• 25 anmeldelser
• generisk tilgængelighed
• drug class: FDA Alerts (3)

Consumer resources

• patientinformation
• Trileptal (avanceret læsning)

professionelle ressourcer

• ordination Information
• … + 1 mere

relaterede behandlingsvejledninger

• krampeanfald
• epilepsi