du har måske hørt brummen i sommer om den lille lyserøde flibanserin-pille, et eksperimentelt lægemiddel, der er oprettet for at øge kvindelig libido. Denne pille, lavet af Sprout Pharmaceuticals, er det første lægemiddel, der har hævdet at øge kvindelig seksuel lyst og har udløst intense og følelsesmæssige debatter om, hvorvidt US Food and Drug Administration (FDA) bør godkende det. Debatten har vundet en masse medieopmærksomhed og offentlig reaktion, som alle kan være forvirrende og vildledende afhængigt af kilden. Vi er her for at syntetisere oplysningerne.

Hvad er flibanserin?Flibanserin er den pille, der er målrettet mod tabt libido hos præmenopausale kvinder ved at øge seksuel lyst og mindske følelsesmæssig nød. Det eksperimentelle lægemiddel er ofte blevet omtalt som ” kvindelig Viagra.”Dette kaldenavn er imidlertid vildledende, da de to stoffer fungerer på helt forskellige måder. Viagra hjælper mænd med at få og holde en erektion ved at øge blodgennemstrømningen til penis. I modsætning hertil er flibanserin rettet mod hjernen, ikke kønsorganerne.

specifikt skifter stoffet balancen mellem tre nøglekemikalier i hjernen: dopamin, norepinephrin og serotonin. Dopamin er en neurotransmitter, der hjælper med at kontrollere hjernens belønnings-og nydelsescentre og øges af stoffet for at øge interessen for køn. Noradrenalin er en neurotransmitter, der hjælper hjernen med at kontrollere vores opmærksomhed og fokus. Målretningen og stigningen af disse to kemikalier siges at øge de “spændende faktorer for køn.”Lægemidlet nedsætter også serotonin, som vides at mindske kønsdriften.

debatterne

før dette år er flibanserin blevet afvist to gange af FDA. Den første afvisning fandt sted i 2010 på grund af begge bekymringer over de citerede bivirkninger, som omfattede kvalme, svimmelhed og søvnighed samt dens begrænsede effektivitet vist i kliniske forsøg. Tre år senere i 2013 blev stoffet afvist igen for fortsat at vise begrænsede fordele for patienterne – agenturet sagde, at der skulle udføres yderligere undersøgelser for at vise, at fordelene ved lægemidlet opvejer risiciene.

i begyndelsen af juni 2015 blev stoffet igen bragt for FDA ‘ s Rådgivende Udvalg, og udvalget stemte for at godkende pillen, så længe der er betydelige foranstaltninger på plads for at sikre, at kvinder er opmærksomme på risici og bivirkninger. Mens udvalget stemte for, fortsætter debatten med at vokse om, hvorvidt FDA skal følge udvalgets forslag.

det første punkt er, at fordelene ved stoffet er kontroversielle. Kliniske forsøg med flibanserin rapporterede, at kvinder, der tog stoffet, havde en gennemsnitlig stigning på 1,0 mere tilfredsstillende seksuelle hændelser om måneden end kvinder, der tog placebo. Effektiviteten, derfor, diskuteres: nogle mennesker siger, at en ekstra episode af tilfredsstillende køn pr.måned er betydelig, mens andre siger, at det ikke er nok af en stigning, der anses for effektiv.

et andet debatpunkt vedrører bivirkningerne af lægemidlet. Hvert lægemiddel har bivirkninger, og de listede for flibanserin omfatter søvnighed, kvalme og svimmelhed. Der er også rapporter om besvimelse og døsighed, som har vist sig at føre til en højere risiko for ulykker, og der er bekymring for den potentielle øgede risiko for disse bivirkninger, når stoffet kombineres med alkohol. Et andet problemområde, der er blevet udtrykt, er, at det er ukendt, om flibanserin interfererer med SSRI-antidepressiva, som f.eks.

en af de mest presserende risici identificeret af mennesker, der er forsigtige med stoffet, er den ukendte langsigtede sundhedsrisiko. De kliniske forsøg var for korte til at identificere de mulige langsigtede risici ved at tage pillen dagligt.

den anden store debat omgiver ideen om, at kampagnen for dette stof overforenkler kvindelig seksualitet og ændrer seksualitet til et medicinsk problem. Ifølge Adriane Fugh-Berman, der studerer medicinalfirmaer ved universitetet, ses dette som en del af en større tendens i USA af farmaceutiske virksomheder, der “medicaliserer den normale menneskelige oplevelse” og gør “alt til en sygdom, der har brug for en pille.”Det er ikke ualmindeligt, at kvinder har symptomer på lav libido, og nogle hævder, at medicin ikke er svaret for alle. Lav libido kan være symptomet på mange forskellige problemer, som flibanserin måske ikke er den bedste løsning på, herunder svingende hormoner, depression, træthed, stress, interpersonel dynamik med en partner og mangel på forspil, blandt andre farmakologiske, psykologiske og fysiske problemer. Folk på den anden side af debatten hævder, at da kvinder, i modsætning til mænd, endnu ikke har en medicin, der adresserer lavt køn køre, godkendelsen af flibanserin er afgørende for dette videnskabelige og samfundsmæssige gennembrud for kvinder.

som du kan se, er debatten kompliceret. Mens mange organisationer skubber pillen for at give kvinder den første libido-pille, tøver andre med, at der ikke er nok data til, at kvinder kan træffe informerede beslutninger om at tage pillen. FDA er indstillet til at træffe sin endelige beslutning den 18.August eller før.