baggrund: i en verden med stadigt stigende sundhedsudgifter udgør generiske lægemidler en stor mulighed for at sikre adgang til vigtige lægemidler for mennesker, der ellers ikke ville have råd til dem. Imidlertid stiller nogle klinikere og patienter stadig spørgsmålstegn ved sikkerheden og effektiviteten af generiske formuleringer sammenlignet med de proprietære lægemidler, der nødvendiggør yderligere systematisk forskning, der analyserer de generiske lægemidlers effektivitet. Vores mål var at sammenligne lipidsænkende virkninger af generisk og mærket atorvastatin.

metoder: denne tværsnits, retrospektive kohortestudie blev udført på University of Malaya Medical Center fra 1.maj 2013 til 30. maj 2013. Vi analyserede lipidprofilerne (total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-kolesterol, triglycerider) hos 629 patienter før og mindst 3 måneder efter at have skiftet dem fra proprietær atorvastatin (Lipitor Larris) til generisk atorvastatin (atorvastatin calcium fra Ranbaksi Laboratories, Inc.). Vi undersøgte også, om der var nogen forskel i effektiviteten af begge atorvastatinformuleringer i forskellige etniske grupper.

resultater: 266 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. Ved sammenligning af medianværdierne fandt vi ingen statistisk signifikante forskelle; p < 0, 05) mellem proprietær og generisk atorvastatin til sænkning af total cholesterol (4, 60 mmol/l før overgang vs. 4, 50 mmol/l efter overgang; p = 0, 583), LDL-kolesterol (2, 42 mmol/l vs. 2, 41 mmol/l; p = 0, 923) og triglycerider (1, 50 mmol/l vs. 1, 50 mmol/l; p = 0, 513). Mens der var en statistisk signifikant (p = 0, 009) forskel i HDL-kolesterolniveauer, der favoriserede proprietær atorvastatin, blev omfanget af denne ændring (1, 26 mmol/l vs. 1, 25 mmol/l) anset for ikke at være klinisk relevant. Der var ingen statistisk signifikant forskel ved analyse af virkningerne på forskellige etniske grupper.

konklusioner: udskiftning af proprietær atorvastatin med dets generiske formulering atorvastatin calcium resulterer ikke i en mindre effektiv styring af hyperlipidæmi. Vores resultater støtter tilgangen til at sænke sundhedsomkostningerne ved at skifte patienter fra mærkevarer til deres billigere generiske analoger.