generisk navn: diphenhydraminhydrochlorid
doseringsform: oral opløsning

medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 19. februar 2021.

• oversigt
• bivirkninger
• dosering
• professionel
• tips
• interaktioner
• mere

kun

diphenhydramin beskrivelse

diphenhydraminhydrochlorid er et antihistaminlægemiddel med det kemiske navn 2-(diphenylmethoksi)-N,N-dimethylethylaminhydrochlorid og har molekylformlen C 17h 21no•HCI (molekylvægt 291,82). Det forekommer som et hvidt lugtfrit, krystallinsk pulver og er frit opløseligt i vand og alkohol. Strukturformlen er som følger:

Each 5 mL contains 12.5 mg of Diphenhydramine hydrochloride and alcohol 14% for oral administration. Inactive Ingredients: Citric acid, D&C Red No. 33, FD&C Red No. 40, flavoring, purified water, sodium citrate, and sucrose.

Diphenhydramine – Clinical Pharmacology

Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine with anticholinergic (drying) and sedative effects. Antihistamines appear to compete with histamine for cell receptor sites on effector cells.

en enkelt oral dosis diphenhydraminhydrochlorid absorberes hurtigt med maksimal aktivitet, der forekommer på cirka en time. Aktivitetsvarigheden efter en gennemsnitlig dosis diphenhydraminhydrochlorid er fra fire til seks timer. Diphenhydramin er bredt fordelt i hele kroppen, herunder CNS. Lidt, hvis nogen, udskilles uændret i urinen; de fleste fremstår som nedbrydningsprodukter af metabolisk transformation i leveren, som næsten udskilles fuldstændigt inden for 24 timer.

indikationer og anvendelse til diphenhydramin

diphenhydraminhydrochlorid i oral form er effektiv til følgende indikationer:

antihistaminisk

til allergisk konjunktivitis på grund af fødevarer; milde, ukomplicerede allergiske hudangivelser af urticaria og angioødem; forbedring af allergiske reaktioner på blod eller plasma; dermatografi; som terapi til anafylaktiske reaktioner supplerende til adrenalin og andre standardforanstaltninger, efter at de akutte manifestationer er blevet kontrolleret.

køresyge

til aktiv og profylaktisk behandling af køresyge.

Antiparkinsonisme

for parkinsonisme (inklusive lægemiddelinduceret) hos ældre, der ikke er i stand til at tolerere mere potente stoffer; milde tilfælde af parkinsonisme (inklusive lægemiddelinduceret) i andre aldersgrupper; i andre tilfælde af parkinsonisme (inklusive lægemiddelinduceret) i kombination med centralt virkende antikolinerge midler.

nattesøvn-hjælp.

kontraindikationer

anvendelse til nyfødte eller Premature spædbørn

dette lægemiddel bør ikke anvendes til nyfødte eller premature spædbørn.

anvendelse til ammende mødre

på grund af den højere risiko for antihistaminer til spædbørn generelt og især til nyfødte og prematurer er antihistaminbehandling kontraindiceret hos ammende mødre.

antihistaminer er også kontraindiceret under følgende betingelser

overfølsomhed over for diphenhydraminhydrochlorid og andre antihistaminer med lignende kemisk struktur.

advarsler

antihistaminer bør anvendes med betydelig forsigtighed hos patienter med snævervinklet glaukom, stenoserende mavesår, pyloroduodenal obstruktion, symptomatisk prostatahypertrofi eller blærehalsobstruktion.

anvendelse til pædiatriske patienter

hos pædiatriske patienter kan især antihistaminer ved overdosering forårsage hallucinationer, kramper eller død. Som hos voksne kan antihistaminer mindske mental opmærksomhed hos pædiatriske patienter. Især hos den unge pædiatriske patient kan de producere ophidselse.

anvendelse til ældre (ca.60 år eller ældre)

antihistaminer er mest tilbøjelige til at forårsage svimmelhed, sedation og hypotension hos ældre patienter.

forholdsregler

generelt

diphenhydraminhydrochlorid har en atropinlignende virkning og bør derfor anvendes med forsigtighed til patienter med en historie med bronchial astma, øget intraokulært tryk, hyperthyroidisme, hjerte-kar-sygdom eller hypertension. Brug med forsigtighed til patienter med nedre luftvejssygdom inklusive astma.

Information til patienter

patienter, der tager diphenhydraminhydrochlorid, bør informeres om, at dette lægemiddel kan forårsage døsighed og har en additiv virkning med alkohol. Patienter skal advares om at deltage i aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed, såsom at køre bil eller betjene apparater, maskiner osv.

lægemiddelinteraktioner

diphenhydraminhydrochlorid har additive virkninger med alkohol og andre CNS-depressiva (hypnotika, sedativer, beroligende midler osv.). MAO-hæmmere forlænger og intensiverer de anticholinerge (tørrende) virkninger af antihistaminer.

carcinogenese, mutagenese, nedsat fertilitet

langtidsstudier med dyr til bestemmelse af mutagent og karcinogent potentiale er ikke udført.

graviditet

graviditetskategori B

reproduktionsstudier er udført på rotter og kaniner i doser op til 5 gange den humane dosis og har ikke vist tegn på nedsat fertilitet eller skade på fosteret på grund af diphenhydraminhydrochlorid. Der er dog ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide kvinder. Da dyreproduktionsundersøgelser ikke altid er forudsigelige for menneskelig respons, bør dette lægemiddel kun bruges under graviditet, hvis det er klart nødvendigt.

pædiatrisk anvendelse

diphenhydraminhydrochlorid bør ikke anvendes til nyfødte og premature spædbørn (se kontraindikationer).

diphenhydraminhydrochlorid kan mindske mental opmærksomhed eller hos den unge pædiatriske patient forårsage ophidselse. Overdosering kan forårsage hallucinationer, kramper eller død (se advarsler og overdosering).

se også afsnittet dosering og ADMINISTRATION.

bivirkninger

de hyppigste bivirkninger understreges.

1. generelt: Urticaria, lægemiddeludslæt, anafylaktisk shock, lysfølsomhed, overdreven sved, kulderystelser, tørhed i mund, næse og hals.
2. kardiovaskulært System: Hypotension, hovedpine, hjertebanken, takykardi, ekstrasystoler.
3. hæmatologisk System: hæmolytisk anæmi, trombocytopeni, agranulocytose.
4. nervesystem: Sedation,søvnighed,svimmelhed, forstyrretkoordinering, træthed, forvirring, rastløshed, ophidselse, nervøsitet, rysten, irritabilitet, søvnløshed, eufori, paræstesi, sløret syn, diplopi, svimmelhed, tinnitus, akut labyrintitis, neuritis, kramper.
5. GI-System: epigastrisk lidelse, anoreksi, kvalme, opkastning, diarre, forstoppelse.
6. gu-System: urinfrekvens, vanskelig vandladning, urinretention, tidlige menstruationer.
7. åndedrætssystem: fortykkelse af bronchiale sekretioner, tæthed i brystet eller halsen og hvæsen, nasal stuffiness.

overdosering

antihistamin overdoseringsreaktioner kan variere fra depression i centralnervesystemet til stimulering. Stimulering er især sandsynlig hos pædiatriske patienter. Atropin-lignende tegn og symptomer, mundtørhed; faste, udvidede pupiller; rødmen og gastrointestinale symptomer kan også forekomme.

hvis opkastning ikke har fundet sted spontant, skal patienten induceres til at kaste op. Dette gøres bedst ved at få ham til at drikke et glas vand eller mælk, hvorefter han skal gøres til gag. Der skal tages forholdsregler mod aspiration, især hos spædbørn og børn.

hvis opkastning ikke lykkes, indikeres gastrisk skylning inden for 3 timer efter indtagelse og endnu senere, hvis der blev givet store mængder mælk eller fløde på forhånd. Isotonisk eller 1/2 isotonisk saltvand er den valgte skylleopløsning.

Saltvandskatartik, som mælk af magnesia, ved osmose trækker vand ind i tarmen og er derfor værdifulde for deres virkning i hurtig fortynding af tarmindholdet.

stimulanter bør ikke anvendes.

vasopressorer kan anvendes til behandling af hypotension.

diphenhydramin Dosering og Administration

dosering skal individualiseres i henhold til patientens behov og respons.

en enkelt oral dosis diphenhydraminhydrochlorid absorberes hurtigt med maksimal aktivitet, der forekommer på cirka en time. Aktivitetsvarigheden efter en gennemsnitlig dosis diphenhydraminhydrochlorid er fra fire til seks timer.

voksne

25 Til 50 mg tre eller fire gange dagligt. Nattesøvndosis er 50 mg ved sengetid.

pædiatriske patienter, bortset fra premature spædbørn og nyfødte

12.5 til 25 mg tre eller fire gange dagligt. Maksimal daglig dosis må ikke overstige 300 mg. For læger, der ønsker at beregne dosis på basis af kropsvægt eller overfladeareal, er den anbefalede dosis 5 mg/kg/24 timer eller 150 mg/m 2/24 timer.

Data er ikke tilgængelige om brugen af diphenhydraminhydrochlorid som nattesøvnhjælp til børn under 12 år.

grundlaget for bestemmelse af det mest effektive doseringsregime vil være patientens respons på medicin og tilstanden under behandling.

Ved bevægelsessyge anbefales fuld dosering til profylaktisk brug, den første dosis, der skal gives 30 minutter før eksponering for bevægelse og lignende doser før måltider og ved pensionering i eksponeringsvarigheden.

opbevaring

hold tæt lukket. Opbevares ved 20 kr. til 25 kr. (68 kr. til 77 kr.). . Beskyt mod frost og lys.

hvordan leveres diphenhydramin

hver 5 mL diphenhydraminhydrochlorid Oral opløsning USP (lilla/rød farve, kanel/anis smag) indeholder 12.5 mg diphenhydraminhydrochlorid med 14% alkohol og leveres i følgende orale doseringsformer:

NDC 0121-0489-05: 5 ml enhedsdosiskop

NDC 0121-0489-00: Case indeholder 100 enhedsdosiskopper på 5 ml (0121-0489-05) pakket i 10 bakker med 10 enhedsdosiskopper hver.

NDC 0121-0978-10: 10 ml enhedsdosiskop

NDC 0121-0978-00: Etui indeholder 100 enhedsdosiskopper på 10 ml (0121-0978-10) pakket i 10 bakker med 10 enhedsdosiskopper hver. Pharmaceutical Associates, Inc.
Greenville, SC 29605

.paipharma.com

R10/16

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 5 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 5 mL
NDC 0121-0489-05

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

12.5 mg/5 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04890500

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 10 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 10 mL
NDC 0121-0978-10

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

25 mg/10 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04891001

Frequently asked questions

• How much Benadryl can I take? What is too much?
• Diphenhydramine Hydrochloride vs Citrate: What’s the difference?

medicinsk ansvarsfraskrivelse