mål: dette multicenter, dobbeltblind, randomiseret, parallelgruppestudie blev udført i Europa, Sydafrika og Australien for at sammenligne den kliniske og mikrobiologiske virkning og tolerabiliteten af et cephalosporin antibiotikum, cefdinir, med cefaclor i behandlingen af ukompliceret urinvejsinfektion.

metoder: patienter blev randomiseret i en 1:1 forhold til 5 dages behandling med enten cefdinir 100 mg to gange dagligt eller cefaclor 250 mg TID.

resultater: i alt 661 patienter blev randomiseret til behandling. De var 90% kvinder med en medianalder på 44 år. Der var ingen klinisk vigtige forskelle mellem grupper med hensyn til demografiske egenskaber eller symptomer ved optagelse. De hyppigst isolerede patogener i indlæggelsesurinkulturer var Escherichia coli (383 patienter), Proteus mirabilis (20 patienter), Staphylococcus saprophyticus (14 patienter) og Klebsiella pneumoniae (9 patienter). Af optagelsespatogenerne med dokumenterede følsomhedsresultater var signifikant flere resistente over for cefaclor (6,7%) end over for cefdinir (3,7%; P < 0,003). Signifikant flere optagelsesisolater af E. coli var resistente over for cefaclor (5,1%) end over for cefdinir (2,0%; P < 0,007). I alt 383 patienter kunne vurderes for effekt, 196 i cefdinir-gruppen og 187 i cefaclor-gruppen. Kliniske hærdningshastigheder og mikrobiologiske responsrater for cefdinir og cefaclor var statistisk ækvivalente 5 til 9 dage efter terapi (test-of-cure-besøg) ved anvendelse af en 95% CI-tilgang. Hyppigheden af behandlingsrelaterede bivirkninger var højere hos cefdinir-behandlede patienter (20, 2%) end hos cefaclorbehandlede patienter (13, 0%; P = 0, 025), hovedsageligt på grund af den større hyppighed af diarre i den tidligere gruppe. Kun 4 patienter (1,2%) seponerede cefdinir-behandling på grund af diarre.

konklusion: Empirisk behandling med cefdinir synes at være et rimeligt valg for patienter med ukompliceret urinvejsinfektion, hvor cephalosporinbehandling er indiceret.