doporučuje se, aby pacienti zvážit zvýšené riziko závažných kardiovaskulárních, gastrointestinálních, ledvinových a jaterních komplikací před užitím celekoxibu. Celekoxib je kontraindikován při operaci bypassu koronární arterie (CABG).
Celekoxib Bezpečnosti Diskutovali
bezpečnost inhibitor COX-2 celecoxib (značka Celebrex) se dostal pod kontrolou, když ostatní COX-2 inhibitory byly staženy z trhu před více než deseti lety.
lékařská literatura zahrnuje studie prokazující zvýšené riziko závažných kardiovaskulárních problémů s celekoxibem a dalšími NSAID.1-3
viz bezpečné používání inhibitorů COX-2 a dalších NSAID
postoj Food and Drug Administration (FDA) je takový, že riziko u některých pacientů stojí za přínos celekoxibu. Užívání nejnižší účinné dávky celekoxibu po co nejkratší dobu doporučuje FDA a na obalech jsou vyžadována prominentní varování pro všechny nesteroidní protizánětlivé (NSAID), včetně celekoxibu, zdůrazňující rizika.4
Viz Nsaid: Nesteroidní Anti-Pobuřující Drogy,
Výsledky dlouhodobé, nadnárodní klinická studie, která začala v roce 2006 s cílem posoudit a porovnat riziko celekoxibu s ostatními společné Nsaid dosud nebyly vydány.5
Viz Společné Nsaid pro Bolesti Zad a Krku
Srdce-Související Rizikové Faktory
FDA přehodnotila své varování pro lidi, kteří se předpis Nsaid, které zahrnují celekoxib, patří tato zjištění:
- větší riziko srdeční infarkt nebo mozkovou mrtvici, není omezena na dlouhodobé užívání. Riziko se může zvýšit i během prvních týdnů užívání NSAID.
- lidé se srdečním onemocněním nebo jeho rizikovými faktory mají vyšší míru srdečního infarktu nebo mrtvice, ale existuje také zvýšené riziko pro osoby bez srdečních problémů nebo rizikových faktorů srdečních chorob.
- výzkum ukazuje, že riziko stoupá se zvyšující se dávkou.
- riziko srdečního selhání se také zvyšuje u lidí užívajících NSAID.
vždy se doporučuje informovat lékaře o všech lécích předepsaných jiným lékařem pro pacienta, ale je to zvláště důležité pro osoby se srdečními problémy.
kdo by neměl užívat celekoxib
celekoxib se nedoporučuje pro osoby:
- S žaludeční nebo střevní krvácení
- Kteří měli astmatický záchvat nebo jiné alergické reakce na aspirin nebo jiná nesteroidní antirevmatika nebo sulfa drog
- měl bypass koronární artérie (CABG) v poslední době
doporučuje Opatrnost při zvažování celekoxib pro dítě s systémové juvenilní revmatoidní artritidy. To by mohlo zvýšit riziko závažného krvácení / srážlivosti, známého jako diseminovaná intravaskulární koagulace.
Viz Revmatoidní Artritidou Páteře
Celekoxib použití je třeba se vyhnout u pacientů s pokročilým onemocněním ledvin a používán s opatrností u pacientů se středně těžkou hepatální (jaterní) postižením; doporučuje úprava dávky.
dlouhodobé užívání NSAID u žen v reprodukčním věku může být spojeno s neplodností, která je reverzibilní po přerušení léčby.
viz potenciální rizika a komplikace NSAID
nežádoucí účinky celekoxibu
kromě rizik souvisejících se srdcem, jako je srdeční infarkt a cévní mozková příhoda, se tyto nežádoucí účinky mohou vyskytnout:
- závažné kožní reakce
- závažné jaterní problémy
- problémy s ledvinami, zvláště pokud je pacient dehydratován
- gastrointestinální potíže. Průjem, gastroezofageální refluxní choroba (GERD), nevolnost a zvracení jsou nejčastějšími gastrointestinálními vedlejšími účinky. Může se také objevit krvácení do žaludku a vředy. Zatímco celekoxib je obecně méně dráždivý pro žaludek než jiné NSAID v krátkodobém horizontu, dlouhodobý účinek je nejasný. Gastrointestinální problémy se vyskytují častěji, když osoba pije alkohol během užívání léků.
- Hypertenze, nebo vysoký krevní tlak
- Dysfagie (obtíže při polykání)
- Závratě
- Potíže s dýcháním nebo dušnost, také se nazývá dušnost
- zánět vedlejších nosních Dutin a infekce horních cest dýchacích
Viz Porozumění COX-2 Inhibitor Nežádoucí Účinky
Mezi těmi, s juvenilní idiopatická artritida, nejčastější nežádoucí účinky—ovlivňuje 5% nebo více pacientů—bolest břicha, artralgie (bolest kloubů), kašel, průjem, horečka, bolest hlavy, infekce horních cest dýchacích, nevolnost, bolest v horní části břicha, a zvracení.
nejlepší je informovat lékaře o všech nežádoucích účincích, které se vyskytnou. Lékař může pravidelně provádět laboratorní testy, aby sledoval účinky léku.
úvahy při užívání celekoxibu
může být užitečné vzít v úvahu tyto další zdravotní faktory:
- těhotenství. Ženám, které jsou těhotné nebo kojí-nebo plánují brzy otěhotnět-se doporučuje, aby před předepsáním celekoxibu prodiskutovaly svou anamnézu a současný stav s lékařem. Lékařské studie ukázaly, že lék představuje riziko poškození dítěte, pokud je užíván pozdě v těhotenství, a riziko nebo bezpečnost dříve v těhotenství nebyla stanovena.6 celekoxib je hodnocen jako kategorie C pro bezpečnost těhotenství před 30 týdny těhotenství a kategorie D od 30 týdnů těhotenství dále, podle hodnocení FDA pro bezpečnost léků během těhotenství. Hodnocení běží od A do X, s tím, že nejbezpečnější.
- věk. Starší dospělí jsou obecně náchylnější k nežádoucím účinkům a častěji než mladí dospělí mají potíže s ledvinami nebo žaludkem související s věkem.
- lékové interakce. Léky včetně ředidel krve, diuretik (pilulky na vodu), léků na krevní tlak a steroidů mohou interferovat s účinností celekoxibu. Užívání jiných NSAID nebo acetaminofenu současně s celekoxibem může poškodit játra.
- plánovaný chirurgický zákrok nebo lékařské testy. Celekoxib může být nutné ukončit před chirurgickým zákrokem nebo lékařskými testy. Doporučuje se předem zkontrolovat lékaře.
- porucha funkce jater. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater a užívání celekoxibu u pacientů se závažnou poruchou funkce jater by mělo být zváženo snížení dávky.
viz acetaminofen pro bolesti zad
toto není úplný seznam možných rizik a komplikací spojených s celekoxibem. Pacienti by měli komunikovat se svým lékařem a lékárníkem, aby určili svou konkrétní situaci.
Individuální Potřeby Posouzena
Práce s lékařem najít nejbezpečnější a nejefektivnější lék volby je doporučený postup. Lékař může vyhodnotit jednotlivé rizikové faktory každého pacienta (např. pacientova pravděpodobnost vzniku určitých zdravotních problémů, včetně srdečního infarktu, mrtvice a gastrointestinálních problémů) a zdraví musí určit nejbezpečnější a nejúčinnější možnosti léčby. Lékař také vezme v úvahu předchozí zkušenosti pacienta s NSAID.
kromě projednání celekoxibu s lékařem, udržování lékař up-to-date na všechny ostatní léky jsou přijata—a to jak předpis a přes-the-counter—stejně jako vitamíny a potravinové doplňky, je nejlepší průběh akce.
viz výzkum doplňků glukosaminu a chondroitin sulfátu
- 1.Solomon SD, Mcmurray JJ, Pfeffer MA, et al. Kardiovaskulární riziko spojené s celekoxibem v klinické studii prevence kolorektálního adenomu. N Engl J Med. 2005;352(11):1071-80.
- 2.Solomon SD, Wittes J, Finn PV, et al. Kardiovaskulární riziko celekoxibu v 6 randomizovaných placebem kontrolovaných studiích: křížová studie bezpečnostní analýza. Oběh. 2008;117(16):2104-13.
- 3.Bhala N, Emberson J, Merhi A, et al. Cévní a horní gastrointestinální účinky nesteroidních protizánětlivých léčiv: metaanalýzy údajů jednotlivých účastníků z randomizovaných studií. Lancet, Vol. 382, č. 9894, p769-779, 31. srpna 2013. http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(13)60900-9/fulltext.
- 4.FDA Drug Safety Communication: FDA posiluje varování, že non-aspirin nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) může způsobit infarkt nebo mrtvice. 9. července 2015. www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm451800.htm.
- 5.Becker MC, Wang TH, Wisniewski L, et al. „Zdůvodnění, design, a řízení Prospektivních Randomizovaných Hodnocení Celekoxibu Integrované Bezpečnostní versus Ibuprofen Nebo Naproxen (PRECISION), kardiovaskulární koncový bod procesu nesteroidních protizánětlivých látek u pacientů s artritidou.“American Heart Journal 157.4 (2009): 606-612.
- 6.Celekoxib (perorální cesta). PubMed Health, americká Národní lékařská knihovna. www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0044745/#DDIC601969.side_effects_section.