Pozadí: Ve světě stále rostoucí náklady na zdravotní péči, generické léky představují hlavní příležitost pro zajištění přístupu k základním lékům pro lidi, kteří by jinak být nemohou dovolit. Nicméně, někteří lékaři a pacienti jsou stále zpochybňují bezpečnost a účinnost generických přípravků oproti proprietární léky vyžadující další systematický výzkum analýza generických léků účinnost. Naším cílem bylo porovnat účinky na snížení lipidů generického a značkového atorvastatinu.

Metody: Tento průřezový, retrospektivní kohortová studie byla provedena na University of Malaya Medical Centre od 1. Května 2013 do 30. Května 2013. Analyzovali jsme lipidový profil (celkový cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceridy) 629 pacientů před a alespoň 3 měsíců po přepnutí z nich proprietární atorvastatin (Lipitor®) aby generic atorvastatin (atorvastatinum calcicum od Ranbaxy Laboratories, Inc.). Také jsme zkoumali, zda existuje nějaký rozdíl v účinnosti obou formulací atorvastatinu v různých etnických skupinách.

výsledky: do této studie bylo zařazeno 266 pacientů. Při porovnání mediánových hodnot jsme nezjistili žádné statisticky významné rozdíly (Wilcoxon signed-rank test; p < 0.05) mezi proprietárním a generického atorvastatinu na snížení celkového cholesterolu (4.60 mmol/l pre-přechod vs. 4.50 mmol/l po přechodu; p = 0.583), LDL-cholesterolu (2.42 mmol/l vs. 2.41 mmol/l; p = 0.923) a triglyceridů (1.50 mmol/l vs. 1.50 mmol/l; p = 0.513). Zatímco tam byl statisticky významný (p = 0.009) rozdíl v HDL-cholesterolu, že zvýhodňují proprietární atorvastatin, a to v rozsahu této změny (1.26 mmol/l vs. 1.25 mmol/l) byl považován za klinicky relevantní. Při analýze účinků na různé etnické skupiny nebyl statisticky významný rozdíl.

závěry: nahrazení proprietárního atorvastatinu generickou formulací vápníku atorvastatinu nevede k méně účinné léčbě hyperlipidémie. Naše zjištění podporují přístup snižování nákladů na zdravotní péči přechodem pacientů ze značkových léků na jejich levnější generické analogy.