Mirena Vedlejší Účinky

Mirena je ve tvaru t antikoncepce, nitroděložní tělísko (IUD), postavené léků-eluční plastu, která obsahuje levonorgestrel, antikoncepce hormonální. Lék se pomalu uvolňuje ze zařízení po dobu nejméně 5 let, pokud má být odstraněn a nahrazen. Mirena je hlášeno více než 99% účinné v prevenci těhotenství a byl použit ve více než 150 milionů žen po celém světě.

stejně jako všechny léky může hormon v přípravku Mirena způsobit nežádoucí účinky, způsobené hlavně lokalizovaným hormonálním účinkem, když se léky uvolňují v děloze. V některých případech však, protože hormon je obsažen v implantovaném zdravotnickém zařízení, mohou být komplikace závažné. Mnohé ženy utrpěly vážné a potenciálně život ohrožující nežádoucí účinky po obdržení Mirena a jeho výrobce, společnosti Bayer Healthcare čelí tisíce žalob více než Mirena vedlejší účinky.

časté nežádoucí účinky přípravku Mirena

nejčastější nežádoucí účinky přípravku Mirena jsou způsobeny hormonem levonorgestrelem, který se uvolňuje ze zařízení do dělohy. Vzhledem k tomu, že hladiny hormonů produkovaných zařízením jsou nižší než jiné formy hormonální antikoncepce, většina vedlejších účinků je mírná až střední a po určité době zmizí.

většina nových uživatelů Mireny zažívá určité změny v menstruačním cyklu s nepravidelným krvácením a špiněním. Mnozí zažijí lehčí období a uživatelé 1 v 5 přestanou mít menstruační období vůbec během prvního roku.

Další mírné až středně závažné nežádoucí účinky přípravku Mirena také souvisejí s hormonem levonorgestrelem a zahrnují:

• Nevolnost
• Nervozita
• bolesti Hlavy nebo migrény
• rozvoj Akné
• zvýšení Hmotnosti
• Pocit plnosti
• změny Nálady nebo deprese
• Poševní výtok
• Citlivost nebo bolest v prsou
• Pánevní bolest během období
• Non-rakovinné cysty ve vaječníku

V závažnějších případech, Mirena vedlejší účinky a komplikace včetně těžkého krvácení mohou být závažné nebo život ohrožující.

Mirena Perforace a Migrace

Mirena je určen k implantaci do dělohy a ponechán na místě po dobu 5 let, ale u některých pacientů, přístroj se stává sesazen a „stěhuje“ do jiné oblasti, kde může způsobit vážné poškození včetně orgánů perforace.

nejčastěji, když dojde k migraci Mireny, zařízení cestuje dále do dělohy, kde může erodovat a může způsobit perforaci stěny dělohy. Pokud zařízení prochází stěnou dělohy, může to mít za následek perforaci reprodukčních orgánů, jako je děložní čípek, vaječníky nebo vejcovody, nebo může poškodit břišní orgány, jako je močový měchýř, střeva nebo ledviny.

migrace Mireny a perforace orgánů budou obecně vyžadovat chirurgický zákrok k odstranění zařízení, kontrole krvácení a opravě nebo rekonstrukci poškozených tkání. Pokud byly reprodukční orgány významně ovlivněny, může být budoucí plodnost omezena. U pacientů s perforací orgánů se také vyvinula jizva a chronická bolest, která není snadno léčitelná.

Mirena a zánětlivé onemocnění pánve

Mirena také zvyšuje riziko zánětlivého onemocnění pánve (PID), závažné bakteriální infekce, která postihuje dělohu a další reprodukční orgány. Riziko je nejvyšší během prvních 20 dnů po umístění a pacienti, kteří mají existující vaginální infekci v době umístění Mireny, mají větší pravděpodobnost, že dostanou PID.

Pokud není PID léčen, může způsobit vážné a trvalé poškození a může vést ke ztrátě plodnosti. PID může také zvýšit riziko mimoděložního těhotenství, což je život ohrožující výskyt. Neošetřený PID může vést k růstu bolestivé jizvy, která vyžaduje chirurgickou léčbu a, v některých případech, vyžaduje úplnou hysterektomii k odstranění všech reprodukčních orgánů. Mnoho pacientů s PID má i nadále silnou pánevní bolest dlouho po vymizení infekce.

příznaky zánětlivého onemocnění pánve zahrnují:

• Nevolnost a zvracení
• Vysoká horečka nebo zimnice
• Bolesti při močení
• Bolest při pohlavním styku
• Nažloutlý nebo nazelenalý výtok z pochvy
• Citlivost nebo tupá bolest v žaludku nebo břicha

Příznaky PID by měly být ošetřeny ihned, aby se minimalizovalo trvalé poškození.

Mirena nežádoucí účinky a těhotenství

zatímco Mirena je považována za více než 99% účinnou, některé ženy mohou během užívání otěhotnět. V mnoha případech bude doporučeno ukončení těhotenství, ale ženy, které otěhotní během užívání přípravku Mirena, mohou také zažít spontánní nebo dokonce septický potrat.

spontánní potrat nastává náhle bez srážení, ale v některých případech se z dělohy nevylévá celá endometriální tkáň. Endometriální nebo fetální problém, který zůstane pozadu, se může nakazit, a pokud není léčen, může mít za následek život ohrožující výskyt sepse. Těhotenství příznaky by měly být oznámeny do zdravotní péče profesionální a příznaky spontánního potratu nebo příznaky infekce, by měl být okamžitě ošetřena.

Mirena Mimoděložní Těhotenství

Mirena klinické studie ukazují, že zařízení má těhotenství selhání výši 0,8% za období 5 let a odhady ukazují, že polovina z nich bude mimoděložní těhotenství. V normálním těhotenství, jakmile je vajíčko oplodněno, cestuje do dělohy a připojí se ke stěně dělohy. Mimoděložní těhotenství nastává, když se oplodněné vajíčko připojí mimo dělohu. Nejčastěji, mimoděložní těhotenství dochází ve vejcovodu a může být nazýván „tubal“ těhotenství, ale může dojít také v jiných oblastech, jako děložního čípku, vaječníků, střev nebo jiné břišní orgány.

mimoděložní těhotenství nejsou považována za životaschopná a nejčastěji vyžadují chirurgické odstranění. Pokud je objeven dostatečně brzy, může být chirurgické ukončení provedeno laparoskopií, ale nouzové případy obvykle vyžadují operaci břicha.

Pokud se chirurgické odstranění neprovede, dělicí buňky embrya narostou příliš velké a mohou prasknout vejcovod. To může mít za následek těžké krvácení, které může být život ohrožující. Pacientka, která měla jedno mimoděložní těhotenství, může být vystavena zvýšenému riziku budoucího mimoděložního těhotenství. U některých pacientů vyskytnout časné příznaky mimoděložního těhotenství, bolesti břicha, zánět a obecné příznaky těhotenství, ale ostatní jsou bez příznaků, dokud tkáň je prasklé.

příznaky mimoděložního těhotenství, které mohou naznačovat prasknutí nebo krvácení, zahrnují:

• Najednou, ostrá bolest břicha
• Nečekané vaginální krvácení
• Závratě nebo mdloby
• Nevolnost a zvracení
• Tlak na konečník
• Nízký krevní tlak
• Rychlý srdeční tep
• otok Břicha

Žádné příznaky těhotenství, které se vyskytují při použití nitroděložního systému by měly být oznámeny do zdravotní profesionální. Známky nebo příznaky prasklého mimoděložního těhotenství nebo krvácení by měly být považovány za lékařskou pohotovost.

Mirena Vedlejší Účinky Žaloby

Tisíce žen, kteří byli zraněni nebo vyvinuté závažné vedlejší účinky po obdržení Mirena podali žaloby proti IUD je výrobce, společnost Bayer Healthcare. Soudy tvrdí, že Bayer je zodpovědný za výrobu nebezpečné a vadné zařízení a dostatečně varovat lékařské společenství a veřejnosti o rizicích Mirena. Žalobci žádají náhradu za svá zranění, aby pokryli náklady na léčbu, ušlé mzdy, bolest a utrpení a v některých případech ztrátu budoucí plodnosti.

bez ohledu na tvrzení týkající se tohoto produktu zůstává lék / zdravotnický prostředek schválen americkým FDA.