Pozadí: V roce 2006 si připomínáme 100. výročí regulační agentury, nyní známý jako US Food and Drug Administration (FDA), první ochrana spotřebitele agentura federální vlády a pravděpodobně nejvlivnější regulační agentury ve světě. FDA tak hraje nedílnou roli při používání léčiv, a to nejen ve Spojených státech, ale po celém světě.

cíl: Cílem tohoto přehledu bylo představit přehled FDA a umístit jeho současnou roli do perspektiv historie a současných potřeb.

Metody: Relevantní materiály pro toto přezkoumání byly zjištěny prostřednictvím hledání anglický-jazyk, literatura indexovány v MEDLINE (až do roku 2006) pomocí hlavní vyhledávací termíny Spojené Státy americké Food and Drug Administration, FDA, historii FDA, schválení drog, drogové legislativě, a FDA předpisy. Výsledky z počátečních vyhledávání byly poté dále prozkoumány.

výsledky: Statutu, který vytvořil úřad, který se později stal FDA zřízena tato agentura zakázat mezistátní obchod falšovaných potravin, nápojů a léků. Jídlo, Lék a Cosmetic Act, který ho nahradil v roce 1938 a následné potravin a drogových zákonů a změn, rozšířil FDA povinnosti kosmetiky, zdravotnických zařízení, biologické produkty, a záření emitující výrobky. Tyto změny také zavedly FDA jako hlavně preventivní regulační agenturu, která se spoléhá hlavně na kontrolu před uvedením na trh. Jako takový, FDA hraje důležitou roli v utváření moderní farmaceutický průmysl tím, že vědecký přístup a klinické studii, zpracovat standard pro stanovení bezpečnosti a účinnosti, a tím, že přísné vědecké analýzy převládající složkou procesu pro farmaceutické nařízení.

závěry: jak je uvedeno v tomto přehledu, vývoj FDA lze popsat jako sérii cyklů „krizová legislativa-adaptace“: krize v oblasti veřejného zdraví podpořila přijetí kongresové legislativy, po níž následovala implementace zákona FDA. Nicméně, krize FDA čelí v současné době je pravděpodobné, že bude překonávat pouze pod pevné a trvalé vedení nově definovat úloha a postupy FDA s otevřenou myslí.