medwireNews: americká FDA schválila bez předpisu diclofenac sodium aktuální gel, 1% pro dočasnou úlevu od bolesti u pacientů s osteoartrózou.
Tento nesteroidní protizánětlivý lék byl původně schválen jako lék na předpis v roce 2007, ale nyní mohou být získány přes-the-counter (OTC) v návaznosti na předpis-OTC switch proces prokazující, že je vhodný pro self-léky, následující pokyny na etiketě.
„Schválení širší škálu nepředepsání léky, má potenciál ke zlepšení veřejného zdraví prostřednictvím zvýšení typy léků mohou spotřebitelé přístup a použití, které jsou jinak dostupné pouze na lékařský předpis,“ řekla Karen Mahoney, z FDA Centrum pro Hodnocení léčiv a Výzkum, v tiskové zprávě.
diklofenak gel je indikován k úlevě od bolesti kloubů reagujících na lokální léčbu, zejména rukou, kolen a nohou, a může trvat až 1 týden.
FDA konstatuje, že pacienti by měli vyhledat lékařskou pomoc, pokud jejich osteoartrózy bolest nezlepší po 1 týdnu používání gelu, nebo je-li více než 21 dní užívání, je nutné, a varuje, že diklofenak může způsobit závažné alergické reakce, zejména u lidí s alergií na aspirin.