Generic Name: Difenhydramin hydrochlorid
Léková Forma: perorální roztok

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizováno 19. února 2021.

• Přehled
• Nežádoucí Účinky
• Dávkování
• Odborné
• Tipy
• Interakce
• Další

Rx POUZE

Difenhydramin Popis

Difenhydramin-hydrochlorid je antihistaminikum lék s chemický název 2-(diphenylmethoxy)-N,N -dimethylethylamine hydrochlorid a má molekulární vzorec C 17H 21NO•HCI (molekulární hmotnost 291.82). Vyskytuje se jako bílý krystalický prášek bez zápachu a je volně rozpustný ve vodě a alkoholu. Strukturní vzorec je následující:

Each 5 mL contains 12.5 mg of Diphenhydramine hydrochloride and alcohol 14% for oral administration. Inactive Ingredients: Citric acid, D&C Red No. 33, FD&C Red No. 40, flavoring, purified water, sodium citrate, and sucrose.

Diphenhydramine – Clinical Pharmacology

Diphenhydramine hydrochloride is an antihistamine with anticholinergic (drying) and sedative effects. Antihistamines appear to compete with histamine for cell receptor sites on effector cells.

jednorázová perorální dávka difenhydramin-hydrochloridu se rychle vstřebává s maximální aktivitou přibližně za jednu hodinu. Trvání aktivity po průměrné dávce hydrochloridu difenhydraminu je od čtyř do šesti hodin. Difenhydramin je široce distribuován po celém těle, včetně CNS. Málo, pokud existuje, se vylučuje v nezměněné podobě močí; většina se objevuje jako produkty degradace metabolické transformace v játrech, které se téměř úplně vylučují do 24 hodin.

Indikace a Využití pro Difenhydramin

Difenhydramin-hydrochlorid v ústní formě je účinná pro následující indikace:

Antihistaminik

Pro alergický zánět spojivek v důsledku potraviny; mírné, nekomplikované kožní alergické projevy kopřivky a angioedému; zmírnění alergických reakcí krve nebo plazmy; dermatographism; jako terapie anafylaktické reakce přídatná adrenalinu a dalších standardních opatření po akutní projevy byly kontrolovány.

kinetóza

pro aktivní a profylaktickou léčbu kinetózy.

Antiparkinsonism

Pro parkinsonismu (včetně vyvolaná drogami) u starších pacientů nemůže tolerovat více účinných látek; mírné případy parkinsonismu (včetně droga-přiměl), v ostatních věkových skupinách; v ostatních případech parkinsonismu (včetně vyvolaná drogami) v kombinaci s centrálně působící anticholinergika.

noční spánek-pomoc.

Kontraindikace

Použití u Novorozenců nebo Předčasně narozených Dětí

Tento lék by neměl být používán u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.

Použití v Kojící Matky

z Důvodu vyšší riziko antihistaminika pro děti obecně, a u novorozenců a prematures zejména antihistaminikum terapie je kontraindikován u kojících matek.

Antihistaminika jsou také kontraindikován v následujících podmínek

Přecitlivělost na Difenhydramin-hydrochlorid a další antihistaminika podobné chemické struktury.

Varování

Antihistaminika by měl být používán se značnou opatrností u pacientů s glaukomem s úzkým úhlem, stenózujícím peptickým vředem, pyloroduodenal obstrukce, symptomatická hypertrofie prostaty nebo močového měchýře-obstrukce hrdla.

použití u pediatrických pacientů

u pediatrických pacientů mohou zejména antihistaminika při předávkování způsobit halucinace, křeče nebo smrt. Stejně jako u dospělých mohou antihistaminika u dětských pacientů snížit duševní bdělost. Zejména u mladého pediatrického pacienta mohou vyvolat buzení.

použití u starších pacientů (přibližně 60 let nebo starších)

antihistaminika pravděpodobně způsobují závratě, sedaci a hypotenzi u starších pacientů.

bezpečnostní Opatření

Obecné

Difenhydramin-hydrochlorid má atropin-jako akční, a proto by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu, zvýšený nitrooční tlak, hypertyreóza, kardiovaskulární onemocnění nebo hypertenze. Používejte s opatrností u pacientů s onemocněním dolních cest dýchacích včetně astmatu.

Informace pro Pacienty

Pacienti užívající Difenhydramin-hydrochlorid by měl být poučen, že tento lék může způsobit ospalost a má aditivní účinek s alkoholem. Pacienti by měli být upozorněni na činnosti vyžadující duševní bdělost, jako je řízení automobilu nebo obsluha spotřebičů, strojů atd.

lékové Interakce

Difenhydramin-hydrochlorid je látka s účinky alkoholu a dalších tlumících CNS (hypnotika, sedativa, sedativa, atd.). Inhibitory MAO prodlužují a zesilují anticholinergní (sušicí) účinky antihistaminik.

karcinogeneze, mutageneze, zhoršení Fertility

dlouhodobé studie na zvířatech ke stanovení mutagenního a kancerogenního potenciálu nebyly provedeny.

Těhotenství

Těhotenství Kategorie B

Reprodukční studie byly prováděny u potkanů a králíků v dávkách až 5 násobku dávky pro člověka a neodhalily žádné důkazy zhoršené plodnosti nebo poškození plodu v důsledku Difenhydramin-hydrochlorid. Neexistují však žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Protože reprodukční studie na zvířatech nejsou vždy prediktivní pro lidskou odpověď, měl by být tento lék užíván během těhotenství pouze v případě, že je to nezbytně nutné.

pediatrické použití

difenhydramin hydrochlorid by neměl být používán u novorozenců a předčasně narozených dětí (viz kontraindikace).

hydrochlorid difenhydraminu může snížit duševní bdělost nebo u mladého pediatrického pacienta způsobit excitaci. Předávkování může způsobit halucinace, křeče nebo smrt (Viz Upozornění a předávkování).

Viz také bod dávkování a podání.

Nežádoucí Účinky

nejčastější nežádoucí účinky jsou zdůrazněna.

1. Obecné: kopřivka, léková vyrážka, anafylaktický šok, fotosenzitivita, nadměrné pocení, zimnice, sucho v ústech, nosu a krku.
2. kardiovaskulární systém: hypotenze, bolest hlavy, palpitace, tachykardie, extrasystoly.
3. hematologický systém: hemolytická anémie, trombocytopenie, agranulocytóza.
4. nervový systém: Sedace,ospalost,závratě,disturbedcoordination, únava, zmatenost, neklid, excitace, nervozita, třes, podrážděnost, nespavost, euforie, parestézie, rozmazané vidění, diplopie, vertigo, hučení v uších, akutní labyrinthitis, neuritida, křeče.
5. Gi systém: epigastrická úzkost, anorexie, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa.
6. systém GU: frekvence moči, obtížné močení, retence moči, časná menstruace.
7. respirační systém: zhrubnutí bronchiálních sekrecí, těsnost hrudníku nebo krku a sípání, nosní ucpanost.

předávkování

reakce na předávkování antihistaminiky se mohou lišit od deprese centrálního nervového systému až po stimulaci. Stimulace je zvláště pravděpodobná u pediatrických pacientů. Příznaky a symptomy podobné atropinu, sucho v ústech; fixované, rozšířené zornice; mohou se také objevit návaly horka a gastrointestinální příznaky.

Pokud se zvracení neobjevilo spontánně, má být pacient vyvolán zvracením. To se nejlépe provádí tím, že ho vypije sklenici vody nebo mléka, po kterém by měl být roubík. Musí být přijata preventivní opatření proti aspiraci, zejména u kojenců a dětí.

Pokud je zvracení neúspěšné, je výplach žaludku indikován do 3 hodin po požití a dokonce později, pokud bylo předem podáno velké množství mléka nebo smetany. Izotonický nebo 1/2 izotonický fyziologický roztok je výplachový roztok volby.

Solný cathartics, jako je mléko magnesia, osmózou čerpat vodu do střeva, a proto jsou cenné pro své akce v rychlém zředění střevního obsahu.

stimulanty by neměly být používány.

vazopresory mohou být použity k léčbě hypotenze.

dávkování a podání difenhydraminu

dávkování by mělo být individualizováno podle potřeb a odpovědi pacienta.

jednorázová perorální dávka difenhydramin-hydrochloridu se rychle vstřebává s maximální aktivitou přibližně za jednu hodinu. Trvání aktivity po průměrné dávce hydrochloridu difenhydraminu je od čtyř do šesti hodin.

Dospělí

25 až 50 mg třikrát nebo čtyřikrát denně. Dávka noční pomoci při spánku je 50 mg před spaním.

dětští pacienti, kromě předčasně narozených dětí a novorozenců

12.5 až 25 mg třikrát nebo čtyřikrát denně. Maximální denní dávka nesmí překročit 300 mg. Pro lékaře, kteří chtějí vypočítat dávku na základě tělesné hmotnosti nebo povrchu, doporučená dávka je 5 mg/kg/24 hodin nebo 150 mg/m 2/24 hodin.

údaje o použití difenhydramin-hydrochloridu jako prostředku pro noční spánek u dětí mladších 12 let nejsou k dispozici.

základem pro stanovení nejefektivnější dávkování bude reakce pacienta na léky a stav v rámci léčby.

V kinetóza, plné dávkování je doporučeno pro profylaktické použití, první dávka být aplikována 30 minut před vystavením návrhu a podobné dávky před jídlem a při odchodu do důchodu po dobu trvání expozice.

skladování

uchovávejte těsně uzavřené. Uchovávejte při teplotě 20° až 25 ° C (68° až 77 ° F). . Chraňte před mrazem a světlem.

jak se difenhydramin dodává

každých 5 mL difenhydramin hydrochloridu perorálního roztoku USP (fialová/červená barva, skořicová/anýzová příchuť) obsahuje 12.5 mg Difenhydramin-hydrochlorid s 14% alkoholu a je dodáván v následující perorální lékové formy:

NDC 0121-0489-05: 5mL dávka pohár

NDC 0121-0489-00: kufřík obsahuje 100 jednodávkových šálky 5mL (0121-0489-05) balené v 10 zásobníků 10 jednodávkových šálky každý.

NDC 0121-0978-10: 10 ml jednodávkových pohár

NDC 0121-0978-00: kufřík obsahuje 100 jednodávkových šálky 10mL (0121-0978-10) balené v 10 zásobníků 10 jednodávkových šálky každý.

Pharmaceutical Associates, Inc.
Greenville, SC 29605

www.paipharmo.com

R10/16

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 5 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 5 mL
NDC 0121-0489-05

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

12.5 mg/5 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04890500

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – 10 mL Unit Dose Cup Label

Delivers 10 mL
NDC 0121-0978-10

Diphenhydramine HCl

ORAL SOLUTION USP

25 mg/10 mL

Alcohol 14%
FOR INSTITUTIONAL USE ONLY

Store at 20° to 25°C (68° to 77°F).
.
Rx ONLY
PHARMACEUTICAL ASSOCIATES, INC.
GREENVILLE, SC 29605
SEE INSERT

A04891001

Frequently asked questions

• How much Benadryl can I take? What is too much?
• Diphenhydramine Hydrochloride vs Citrate: What’s the difference?

lékařské vyloučení odpovědnosti