Aortální chlopně (AVR), možnosti pro mladé pacienty zahrnovat určité složitosti, protože proměnná anatomie, probíhající somatické růst, aktivní životní styl, ventil trvanlivost, jsou k dispozici protézy velikost a omezené údaje o ventilu bezpečnost a trvanlivost.1 Bioprotetické chlopně jsou atraktivní u mladých populací, protože často nevyžadují antikoagulaci. U dětí a mladých dospělých však existují omezené údaje o očekávaném výkonu a mechanismech selhání chlopní bovinní perikardiální tkáně nové generace pro AVR.2-4 dříve jsme hlásili katastrofické selhání chlopně sekundární k těžké kalcifikaci letáku u asymptomatické 13leté dívky 2 roky po AVR s ventilem Mitroflow LXA (M-LXA). Naléhavá single-instituce bezpečnostní studie byla provedena revize sériové echokardiogramů u všech pacientů s implantovaným bovinní perikardiální tkáně aortální chlopně, včetně Magna/Magna Ease (M/MI) a M-LXA ventily. S mediánem follow-up 13,7 měsíců, brzy ventilu selhání byla nalezena v 4 dalších 14 pacientů užívajících M-LXA ventilů připadající na letáku kalcifikace a stenóza pobízet ventil re-náhradní.5 Tohoto sdělení poskytuje rozšířenou posouzení na odolnost a výkonnost M/ME a M-LXA aortální chlopně bioprostheses u pacientů <30 let při implantaci. Naše institucionální kontrolní komise tuto studii schválila; souhlas nebyl získán, protože to bylo součástí bezpečnostního přezkumu.
Od listopadu roku 2002 do roku 2017, jsme provedli AVR v 247 pacientů <30 let věku: mechanický ventil (90, 36%), autogenní štěp/Ross postup (84, 34%), a bioprosthetic ventil (73, 30%). Volba chlopně byla založena na anatomických a pacientských preferencích. Mezi pacienty, kteří podstoupili bioprosthetic AVR, 58 (79%) obdržel M/MI ventily na střední věk 18.8 let (rozmezí 3.8–29.2) a 15 (21%) obdržel M-LXA ventily na střední věk 13.0 let (rozmezí 7.6–24.9). Medián sledování (doba do explantace, úmrtí nebo poslední echokardiogram pro chlopně in situ) byl 2.8 let (rozsah, 0,0-13,8, M / ME) a 2,7 let (rozsah, 1,5-8,4, M-LXA). Svoboda od ventilu selhání (explant nebo úmrtí) u pacientů s M/MI ventily byla 100%, na 2 roky, 96.4% na 3 roky, a 87,6% ve 4 letech, ve srovnání se 100% v 1 roce, 73.3% na 2 roky, 40% za období 3 let a 20% za 4 roky, u pacientů s M-LXA ventily (P<0.001, log-rank test, viz Obrázek).
Důvody pro explant M/MI ventily byly endokarditida (n=1) a zvýšení levé komory odliv/ventil gradient (n=5). Mezi posledně, strukturální degenerace ventilu s příbalové informaci zahušťování a nehybnosti vedlo k explant u 2 pacientů (15.6 a 28,2 let v implantátu, ventil 6.1 trvání a 13.8 let, v tomto pořadí). Obstrukce od pannus vrůstání s dobře fungující a mírně vápnitých letáky se vyskytly u 2 dalších pacientů (7.1 a 15,6 let na implantát, ventil délka 3,8 a 2,9 let, v tomto pořadí). Subaortální obstrukce s ohebnými letáky byla přítomna u 1 pacienta (25 let při implantaci, doba chlopně 7,4 roku). Zrychlené tempo přechodu vzestup byl pozorován v průběhu posledního roku před explant u 4 pacientů (2 s pannus, 1 strukturální ventil degenerace, a 1 s subaortální obstrukce, viz Obrázek).
Explant 14 15 M-LXA ventily byly vyvolány tím, že strukturální degenerace ventilu s těžkými leták kalcifikace a nehybnosti, což v valvar stenóza; 1 ventil zůstává in situ. Jeden pacient s explanovanou chlopní M-LXA měl také tvorbu pannu (7 .6 let při implantaci, doba chlopně 2,5 roku) a 1 vyvinutá subaortální obstrukce (21,2 roku při implantaci, doba chlopně 1,6 roku). Bioprosthetic chlopně došlo ve zrychleném módu (viz Obrázek), ve většině případů vyžadujících explant, s přechody rostoucí >50 mm Hg <5 měsíců. Typický vzorec postupného zvyšování gradientu byl pozorován až do ≈30 mm Hg, s nejméně 2 letáky vykazujícími sníženou pohyblivost, následovanou fází rychlého vzestupu gradientu.
žádní pacienti (M / ME a M-LXA) nebyli při objevení těžké aortální stenózy symptomatičtí. Pouze u 1 ze 73 pacientů se při posledním sledování vyvinula >mírná regurgitace. Dva pacienti (13%), kteří dostávali chlopně M-LXA, zemřeli, včetně pacienta s indexem, který měl těžkou stenózu bioprotetické chlopně při pitvě 23 měsíců po implantaci. Gradient ventilu 7 měsíců před smrtí byl 32 mm Hg. Druhá smrt nastala brzy po opakování AVR, 1, 6 roku po počátečním implantátu M-LXA. Předoperační end-diastolický tlak levé komory byl 29 mm Hg a nálezy na explantu zahrnovaly subaortální stenózu kromě silně kalcifikovaných letáků. U pacientů užívajících M / ME chlopně nedošlo k žádnému úmrtí.
Tato série ukazuje, že dětí a mladých dospělých, kteří podstoupili AVR s bovinní perikardiální tkáně ventily, bez ohledu na výrobce, vyžadují zvýšenou echokardiografické sledování (nejméně každých 6 měsíců) z důvodu možného rychlého rozvoje bioprosthetic aortální stenóza. M-LXA ventil se zdá obzvláště náchylné k včasné a rychlé selhání připadající na letáku kalcifikace, ale 12% M/MI ventily požadované explant do 4 let. Tyto výsledky zdůrazňují význam systematické sledování v národních registrů a rozvoje lepších technologií pro snížení leták kalcifikace, stejně, po AVR u mladých pacientů.
zveřejnění
Dr. Mayer je konzultantem společnosti Medtronic Inc. Působí také v Radě pro bezpečnost a monitorování dat pro společnost Medtronic, a.s. Význam autoři nehlásí žádné konflikty.
Poznámky pod čarou
https://www.ahajournals.org/journal/circ
sdílení Dat: data, která podporují závěry této studie jsou k dispozici od příslušného autora na přiměřenou žádost.
- 1. Yoganathan AP, Fogel M, Gamble S, Morton M, Schmidt P, Secunda J, Vidmar S, Del Nido P. nové paradigma pro získání marketingového schválení pro dětské protetické srdeční chlopně.Jaromír Jágr 2013; 146:879–886. doi: 10.1016 / j. jtcvs.2013.04.016 CrossrefMedlineGoogle Scholar
- 2. Sénage T, Le Tourneau T, Foucher Y, Pattier S, Cueff C, Michel M, Serfaty JM, Mugniot, Périgaud C, Karton HF, Al Abas Ó, pane Barone O, Roussel JC. Časné zhoršení strukturální chlopně Mitroflow aortální bioprotézy: režim, incidence a dopad na výsledek u velké skupiny pacientů.Oběh. 2014; 130:2012–2020. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.114.010400 LinkGoogle Scholar
- 3. Forcillo J, El Hamamsy I, Stevens LM, Badrudin D, Pellerin M, Perrault LP, Cartier R, Bouchard D, Carrier M, Demers P. Periferní ventil v aortální poloze: dvacetiletá zkušenost s pacienty mladšími 60 let.Ann Thorac Surg. 2014; 97: 1526-1532. doi: 10.1016 / j. athoracsur.2014.02.019 CrossrefMedlineGoogle Scholar
- 4. Philip R, Kumar TK, Waller BR, McCoy M, Knott-Craig CJ. V blízkosti katastrofické zrychlené strukturální degenerace perimount Magna perikardiální bioprotézy u dětí.Ann Thorac Surg. 2016; 102: 308-311. doi: 10.1016 / j. athoracsur.2015.09.088 CrossrefMedlineGoogle Scholar
- 5. Saleeb SF, Newburger JW, Geva T, Baird CW, Gauvreau K, Padera RF, Del Nido PJ, Borisuk MJ, Sanders SP, Mayer JE. Zrychlená degenerace bovinní perikardiální bioprotetické aortální chlopně u dětí a mladých dospělých.Oběh. 2014; 130:51–60. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.114.009835 LinkGoogle Scholar