možná Jste slyšeli, buzz letos v létě o trochu růžové flibanserin pilulku, experimentální lék, který byl vytvořen s cílem zvýšit ženské libido. Tento prášek, vyrobený Sprout Pharmaceuticals, je první lék, který prohlašoval, jak zvýšit ženské sexuální touhu a vyvolalo intenzivní a emocionální diskuse o tom, zda je či není AMERICKÝ úřad pro Potraviny a Léčiva (FDA) by měl schválit. Debata získala velkou pozornost médií a reakci veřejnosti, to vše může být matoucí a zavádějící v závislosti na zdroji. Jsme tu, abychom syntetizovali informace.

Co je flibanserin?

Flibanserin je pilulka, která se zaměřuje na ztracené libido u žen před menopauzou zvýšením sexuální touhy a snížením emočního utrpení. Experimentální lék byl často označován jako “ ženská Viagra.“Tato přezdívka je však zavádějící, protože tyto dvě drogy fungují zcela odlišnými způsoby. Viagra pomáhá mužům získat a udržet erekci zvýšením průtoku krve do penisu. Naproti tomu flibanserin se zaměřuje na mozek, nikoli na genitálie.

konkrétně lék posouvá rovnováhu tří klíčových chemických látek v mozku: dopaminu, norepinefrinu a serotoninu. Dopamin je neurotransmiter, který pomáhá kontrolovat mozková odměnu a potěšení center a je zvýšena o léku k pomoci zvýšit zájem o sex. Norepinefrin je neurotransmiter, který pomáhá mozku řídit naši pozornost a zaměření. Cílení a zvýšení těchto dvou chemikálií údajně zvyšuje “ excitační faktory pro sex.“Lék také snižuje serotonin, o kterém je známo, že snižuje sexuální touhu.

debaty

před letošním rokem byl flibanserin dvakrát odmítnut FDA. První odmítnutí došlo v roce 2010 po obou obavy z citované vedlejší účinky, které zahrnovaly nevolnost, závratě a ospalost, stejně jako jeho omezenou účinnost prokázáno v klinických studiích. O tři roky později v roce 2013, lék byl znovu odmítnut pro další show, omezené přínosy pro pacienty – agentura řekl, že další studie potřebné k být provedeny, ukazují, že přínos léku převáží rizika.

začátkem června 2015 byla droga opět předložena poradnímu výboru FDA a Výbor hlasoval pro schválení pilulky, pokud existují významná opatření, která zajistí, že ženy jsou si vědomy rizik a vedlejších účinků. Zatímco výbor hlasoval pro, debata stále roste o tom, zda by FDA měla následovat návrh výboru.

prvním bodem je, že přínosy léku jsou kontroverzní. Klinické studie flibanserin uvádí, že ženy, kteří se drogu měl v průměru zvýšit o 1,0 více uspokojující sexuální událostí za měsíc, než ženy, kdo vzal placebo. Účinnost je proto diskutována: někteří lidé říkají, že jedna další epizoda uspokojujícího sexu za měsíc je významná, zatímco jiní říkají, že nestačí zvýšení považovat za účinné.

druhý bod debaty se týká vedlejších účinků léku. Každý lék má vedlejší účinky a uvedené pro flibanserin zahrnují ospalost, nevolnost a závratě. Existují také zprávy o mdloby a ospalost, které bylo prokázáno, že vede k vyššímu riziku nehody, a tam jsou obavy o potenciální zvyšuje riziko těchto nežádoucích účinků, kdy je léčivo v kombinaci s alkoholem. Další oblastí zájmu, která byla vyjádřena je, že není známo, zda flibanserin se střetává s SSRI antidepresiva, jako je Prozac, což zvýší hladinu serotoninu v mozku.

jedním z nejnaléhavějších rizik identifikovaných lidmi, kteří jsou opatrní ohledně léku, je neznámé dlouhodobé zdravotní riziko. Klinické studie byly příliš krátké na to, aby identifikovaly Možná dlouhodobá rizika užívání pilulky denně.

další velká debata obklopuje myšlenku, že kampaň za tuto drogu zjednodušuje ženskou sexualitu a mění sexualitu na zdravotní problém. Podle Adriane Fugh-Berman, kteří studium farmaceutické společnosti na Univerzitě v Georgetownu, to je vidět jako součást většího trendu ve Spojených Státech amerických farmaceutických společností „medicalizing běžné lidské zkušenosti“ a otáčením „všechno do onemocnění, které potřebuje pilulku.“Není neobvyklé, že ženy mají příznaky nízkého libida a někteří tvrdí, že léky nejsou odpovědí pro každého. Nízké libido může být příznakem mnoha různých otázek, na které flibanserin nemusí být nejlepší řešení, včetně kolísavé hormony, deprese, únava, stres, interpersonální dynamiky s partnerem, a nedostatek předehry, mezi další farmakologické, psychologické a fyzické problémy. Lidé na druhé straně debaty tvrdí, že od ženy, na rozdíl od mužů, dosud neexistují léky, které řeší nízkou sexuální apetit, schválení flibanserin, je rozhodující pro to vědecké a společenské průlom pro ženy.

jak vidíte, debata je složitá. Zatímco mnoho organizací tlačí pilulku s cílem dát ženám první libido pilulku, jiní váhají, že není dostatek údajů pro ženy, aby informovaná rozhodnutí o užívání pilulky. FDA má učinit konečné rozhodnutí 18.srpna nebo dříve.